美国将 CAR- T 疗法纳入医保

2018-04-09 序说
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近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布同意为 CAR- T 疗法买单,即向医院支付数十万美元,用于 CAR- T 疗法治疗特定的癌症患者。

据美国政府支付机构发言人表示,该医保经由医保 B 部分,涵盖了特定残疾人,终末期肾癌患者或 65 岁及以上人口的医疗需求,CMS 将为诺华公司的 CAR- T 疗法 Kymriah 向医院支付 50 万美元,为吉利德公司的 CAR- T 疗法 Yescarta 向医院支付约 40 万美元,不过,患者仍需支付 20% 的治疗费用。

2017 年 8 月,FDA 批准诺华的 CAR- T 疗法 Kymriah(tisagenlecleucel)上市,用于治疗罹患 B 细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的 25 岁以下患者,这是人类历史上批准的首款 CAR- T 疗法,也是在美国境内 FDA 批准的首款基因疗法!仅仅两个月之后,2017 年 10 月,Kite Pharma 的 CAR- T 疗法 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)获得 FDA 批准上市,成为第二款获批的 CAR- T 疗法,用于治疗已接受两种或两种以上系统治疗的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者。

作为世界首批获准的 CAR- T 疗法,除了疗效,Kymriah 和 Yescarta 价格也一直备受关注,当时就有保险业者和 医药 福利经理人(PBMs)预计 CAR- T 疗法的费用很高,果不其然,Kymriah 定价为 47.5 万美元,Yescarta 定价为 37.3 万美元,事实上,早在 Kymriah 获批之前,就有患者对 Kymriah 的定价提出了意见,当时诺华针对此事回应称,公司在 CAR- T 疗法上进行了不菲投资,同时考虑到该疗法对患者、社会和医疗卫生系统的短期、长期价值,以及外部健康经济专家的意见,基于临床疗效付费也是策略之一,这样的话,付费者根据临床成功率来支付,这种方案也有利于让美国卫生系统尽快接受肿瘤治疗新技术。

“不同于传统的医疗模式,这种治疗还是第一次,存在很多挑战,包括支付方式。” 美国最大的 PBM 之一 Express Scripts Holding Co. 的首席医疗官 Steve Miller 表示,因此,CMS 也谨慎地评估了 CAR- T 覆盖患者量的风险。

医疗保险通常支付药物的净价格,也有包括给拨款人的返款,对于医保 B 部分涵盖的治疗,这个比例是 6%。然而,当药物是新药时,医保没有关于净价的信息,因此只能暂时将全部批发购置成本加上 6%。CMS 在 Kymriah 和 Yescarta 的管理中,为其设定门诊报销率时也大致符合这种动态模式,至于住院护理,则将 CAR- T 的费用打包入整个住院期间费用。

CMS 发言人证实,该机构已收到新技术附加支付申请,申请允许药物或医疗服务获得特殊付款以用于 Kymriah 和 Yescarta,CMS 称将在 2019 财年征求公众对这些申请的意见。

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